《化妝品監督管理(lǐ)條例》

将于明(míng)年1月1日起施行(xíng)

我國是全球第二大(dà)化妝品市場(chǎng)，近年來(lái)市場(chǎng)規模年均增長率達10%以上(shàng)。條例首次提出 注冊人(rén)、備案人(rén)概念，首次将 牙膏參照普通(tōng)化妝品管理(lǐ)，打擊假冒僞劣，加強網絡銷售監管，“美麗(lì)”行(xíng)業将迎來(lái)哪些(xiē)新變化？

01

首次提出注冊人(rén)、備案人(rén)概念

當前，我國化妝品注冊備案的企業約7萬多(duō)家(jiā)，其中持有(yǒu)生産許可(kě)證的企業有(yǒu)5000多(duō)家(jiā)。據不完全統計(jì)，90%以上(shàng)的企業采用委托方式組織生産，75%以上(shàng)的産品為(wèi)委托生産的産品。

國家(jiā)藥監局化妝品監管司有(yǒu)關負責人(rén)表示，條例從我國化妝品産業的實際情況出發，借鑒藥品、醫(yī)療器(qì)械以及國際上(shàng)有(yǒu)關管理(lǐ)經驗，提出了注冊人(rén)、備案人(rén)制(zhì)度。這将從整體(tǐ)上(shàng)提升化妝品生産經營者的準入門(mén)檻，引導并規範中小(xiǎo)型企業的生産經營行(xíng)為(wèi)，使其具備與承擔産品質量安全主體(tǐ)責任相匹配的質量安全管理(lǐ)能力、風險監測和(hé)不良反應監測能力，促進行(xíng)業平穩、有(yǒu)序規範發展。

02

首次将牙膏參照普通(tōng)化妝品管理(lǐ)

條例首次将牙膏參照普通(tōng)化妝品管理(lǐ)。國家(jiā)藥監局化妝品監管司有(yǒu)關負責人(rén)表示，在産品安全性要求不降低(dī)的前提下，将一般清潔類及宣稱具有(yǒu)防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙龈問題等功效的牙膏按照普通(tōng)化妝品實施備案管理(lǐ)。宣稱上(shàng)述功效的産品，在按照功效評價标準進行(xíng)人(rén)體(tǐ)功效驗證後，應當将相關評價依據對外公開(kāi)，接受社會(huì)監督。從管理(lǐ)實踐上(shàng)看，牙膏産品有(yǒu)區(qū)别于普通(tōng)化妝品的獨特之處，如原料管理(lǐ)、功效宣稱、标簽管理(lǐ)等。下一步，藥監部門(mén)将根據牙膏的特點和(hé)實際情況研究制(zhì)定相應的配套文件。

03

打擊假冒僞劣和(hé)非法添加

化妝品假冒僞劣和(hé)非法添加問題，是消費者關注的熱點。今年以來(lái)，國家(jiā)藥監局四次通(tōng)報停止銷售了237個(gè)批次的假冒化妝品，涉及多(duō)個(gè)知名品牌。

條例重點加強了對違法違規行(xíng)為(wèi)的處罰力度。對未經許可(kě)從事化妝品生産活動、生産經營未經注冊的特殊化妝品、使用禁用物質、非法添加等嚴重違法行(xíng)為(wèi)，最高(gāo)可(kě)處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人(rén)”規定，對嚴重違法單位的相關責任人(rén)員最高(gāo)處以其上(shàng)一年度從本單位取得(de)收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生産經營活動。

04

明(míng)确網絡銷售化妝品責任主體(tǐ)

網購化妝品成為(wèi)一種新的消費趨勢，條例對網絡銷售化妝品是如何監管的？

條例對此作(zuò)出了明(míng)确規定，如要求化妝品電(diàn)商平台經營者對平台內(nèi)化妝品經營者進行(xíng)實名登記，承擔管理(lǐ)責任，發現其存在違法行(xíng)為(wèi)應及時(shí)制(zhì)止并報告監管部門(mén)；發現嚴重違法行(xíng)為(wèi)的，要立即停止提供平台服務；要求平台內(nèi)化妝品經營者應當全面、真實、準确、及時(shí)披露所經營化妝品的信息，建立并執行(xíng)進貨查驗記錄制(zhì)度，履行(xíng)好相關義務；對電(diàn)商平台經營者和(hé)平台內(nèi)化妝品經營者不履行(xíng)相關義務等違法違規行(xíng)為(wèi)，藥監部門(mén)将依法給予警告、罰款、責令停業整頓等相關行(xíng)政處罰。

不論是電(diàn)商平台還(hái)是直播帶貨，線上(shàng)隻是銷售渠道(dào)，化妝品需要在線下生産、貯存、運輸、配送。考慮到線上(shàng)交易模式具有(yǒu)較強的隐蔽性，為(wèi)避免形成監管盲區(qū)，條例有(yǒu)關規定将化妝品質量安全的責任承擔主體(tǐ)落地，誰的産品誰負責、誰銷售的産品誰負責。